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智慧財產管理計畫

本公司深知智慧財產權之完善規劃與管理,對新藥研發公司之營運發展實為至關重要的議題。所以本公司在專利佈局、營業秘密保護及智財風險控管等方面,擬定具體計畫與管理措施如下:

一、強化專利佈局

(一) 目標:

      • 增加新藥產品和技術的價值
      • 避免其他公司侵權之風險
      • 提高與他人合作或對外技術授權成功的重要關鍵

(二) 佈局策略:

      • 技術來源以授權引進為主,依新藥研發進程由產品保護、市場利基與競爭優勢等考量,持續建立產品專利組合,以擴大專利保護範圍及延長專利年限,提升產品整體價值。
      • 以候選藥物有效成份優化、新適應症及劑型三大面向為主要策略,再擴充至特定病人族群、合併用途等。
      • 專利申請策略以全球佈局為考量,並依各產品潛在市場及未來預計授權或銷售的區域進行佈局。

二、營業秘密保護

(一) 委外措施

      • 委外合作時,明訂相關智慧財產權之歸屬、相關授權約定及保密措施。
      • 落實委外或保密合約之簽署,並依『合約審查管理辦法』及『印鑑管理辦法』之規定辦理,以保護本公司的智慧財產權。

(二) 內部管理

      • 員工到職時均需簽訂保密條款。
      • 相關研發技術文件需定期上傳至本公司雲端管理系統存查,並設有管理權限。
      • 員工離職時,提醒避免洩露本公司營業秘密或是侵害本公司智慧財產權而衍生相關法律問題。

(三) 資安系統與管理

      • 避免駭客入侵竊取本公司營業機密文件,本公司已訂定『資訊安全管理辦法』。
      • 設有專職的資訊人員,建置維運資安管理系統,確保本公司資料、系統、設備及網路通訊安全,阻絕外界之入侵及破壞。

三、專利訴訟風險之因應策略

(一) 專業顧問與事務所團隊諮詢

      • 強化個別新藥研發專案的專利強度,並採用多重專利佈局規劃除可延長產品之專利保護期限,亦可因應未來可能面對的專利訴訟之風險。

(二) 全面性專利檢索分析

      • 不定期委託專利顧問公司進行相關產品及技術平台之專利分析及後續佈局規劃。
      • 持續追蹤並深入分析「高關聯性專利」及「競爭產品專利現況」,以了解潛在競爭對手相關專利的佈局方向及策略變化,做出必要的調整與因應策略,以降低未來發生專利訴訟之風險。

四、內部管理制度

(一) 智財權管理辦法

      • 已於2023年6月制定並生效實施。
      • 本公司所有與智慧財產權之取得、保護、維護及運用管理相關作業均適用本辦法。
      • 本辦法亦明訂對機密資料管理措施,包含針對人員管制、機密資料,均設有使用管理權限,且有專職資訊單位建置及維護資訊安全管理系統。
      • 本公司至少一年一次向董事會報告本公司專利權情形。

(二)其他相關管理辦法

      • 新研發專案評估管理辦法
      • 研發專案管理辦法
      • 文件及檔案管理辦法
      • 資訊安全管理辦法
      • 資訊存取權限準則
      • 誠信經營守則
智慧財產管理執行成果:

一、本公司智財管理單位每年定期向董事會報告。最近一次已於114年12月26日第六屆第二十次董事會報告本公司智慧財產權現況報告。
二、截至114年12月15日止,本公司專利共有 195 件,其中已獲證之專利共110件,答辯中則為85件。
三、截至目前為止,本公司並未發生任何專利權、營業秘密等智慧財產權訴訟之情事。