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關於神經營養性角膜炎

神經營養性角膜炎(Neurotrophic Keratitis, NK)是一種罕見疾病。主要致病的原因是三叉神經受損,發病率不到萬分之五。三叉神經病變可造成角膜感覺的傳入神經異常或中斷,造成角膜敏感度減低,減少眨眼次數及反射性淚液分泌,最後造成角膜持續性的損傷。

引起神經營養性角膜炎原因複雜,在臨床上,神經營養性角膜炎的診斷亦非常困難,現行治療NK方式依病情的嚴重程度決定,通常輕症的治療方式為點人工淚液或抗生素以控制發炎及感染,中重度的病患現有一款孤兒藥,Oxervate,為神經生長因子,可促進角膜傷口癒合,亦可使用羊膜基質環(Prokera)來保護角膜傷口並加速癒合,若這些治療都無效,則需考慮侵入性之外科手術,包含瞼緣縫合術、結膜瓣遮蓋術、羊膜移植術或角膜移植。

資料來源:改編自Mastropasqua, Massaro-Giordano et al. 2017

神經營養性角膜炎的影響

如果治療不當,神經營養性角膜炎可導致永久性視力喪失。 它可能由影響三叉神經的任何情況所引起。 如果三叉神經受損,角膜會變得不那麼敏感。 當眼睛對灰塵等異物產生反應時,會產生反射性淚液(reflex tears),神經營養性角膜炎則會導致反射性淚液減少。 隨著角膜感覺減弱,產生的反射性淚液減少,這會導致上皮乾燥並最終破裂。

受影響的病人可能會經歷頻繁或反復發作的角膜糜爛(上皮缺損)。 上皮缺陷會使眼睛更容易受到感染。

也有可能會出現更嚴重的並發症,例如當角膜形狀不規則時會導致不規則散光,造成視力模糊。 受影響的病人可能會形成角膜疤痕。 嚴重的情況下,角膜會穿孔,導致眼睛內部液體流失。

BRM424

臨床前研究顯示,BRM424 能刺激角膜緣幹細胞的增生與分化,在大規模去除角膜緣層後,有效再生健康角膜緣並加速角膜修復,透過直接激活角膜緣幹細胞達到快速且有效的角膜癒合。同樣的短鏈胜肽在全福乾眼症核心產品 BRM421 的臨床試驗中,已被證實具有良好的安全性與早期見效的特性,進一步支持 BRM424 的開發潛力。相較於神經生長因子類或小分子藥物,BRM424 展現出更高的安全性,並已獲得美國孤兒藥資格(ODD),可享有開發與法規上的加速通道及市場專屬期,不僅有助於縮短上市時間、降低開發風險,也能提升市場競爭力。在現行治療手段有限且嚴重患者往往需要侵入性手術的情況下,BRM424 的出現,有望為神經營養性角膜炎患者提供一種有效、安全且可負擔的非侵入性新選擇。