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BRM412 

新生血管性眼疾是眼內出現異常血管,這些血管脆弱易滲漏或出血,破壞視網膜感光細胞,導致視力下降甚至失明。常見病症包括濕性老年性黃斑部病變、高度近視引起的脈絡膜新生血管,以及糖尿病視網膜病變。新生血管在部分病症中並不健康,會穿透視網膜並造成出血或水腫,常見症狀包含視力模糊、影像扭曲、視野黑點或閃光,甚至中心視力快速惡化。目前主要治療方式為玻璃體內注射抗新生血管藥物(Anti-VEGF),能抑制血管增生並減少滲漏。光動力療法與雷射光凝固療法則視情況使用。日常預防重點在於定期眼底檢查、戒菸、維持均衡飲食與抗氧化補充,以及控制近視惡化,以降低新生血管生成與視力損害的風險。

BRM412 是以特殊藥物傳輸載體的製劑技術開發之眼部用藥,旨在突破現有濕式黃斑部病變(Wet Age-related Macular Degeneration, Wet AMD)治療中主要仰賴玻璃體內注射的限制,透過眼藥滴劑的給藥方式,將難溶性抗新生血管酪胺酸酶抑制劑(Tyrosine Kinase Inhibitor)axitinib 傳送至眼底組織,為患者提供一種非侵入性的治療選擇。相較於玻璃體內注射,BRM412不僅可避免注射帶來的疼痛、感染風險及視網膜剝離等副作用,也能顯著提升患者的治療便利性與用藥依從性。前期以Axitinib用於Wet AMD治療之相關臨床試驗中,已驗證有多數 Wet AMD 病患展現出抑制新生血管的療效,使部份患者病情獲得控制或維持穩定,最長可達九個月無需再進一步接受眼內注射抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)藥物。基於 Axitinib 作用機制及早期臨床試驗結果,BRM412 持續進行新製劑配方開發,目前新製劑配方著重於提升長期使用的安全性、耐受性及使用舒適度。開發非侵入式滴劑型療法,BRM412 不僅有望替代現行玻璃體內注射藥物,還具備改善治療依從性並擴大適用族群的潛力。

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