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我們的主要項目 BRM421有望成為第一個經由修復角膜損傷的機轉來治療乾眼症 (DED) 的治療藥物。

全福正在利用其 PDSP 平台將新型眼科治療方法推向市場,從而加快創新周期。

關於乾眼症

乾眼症為工業化及高齡化社會常見的疾病,成因複雜,其為多因素的眼表病症,好發性也隨地理環境、季節、及生活習慣的影響而有不同。全球的患病率從5%到50%不等,而女性一般來說比男性有1.3倍到1.5倍較高的患病率,亞洲人種的患病率也偏高,另外,隨著年紀的增長,患病率也快速提高。

乾眼症患者主要分為兩種,眼睛淚液分泌量不足,或是改變淚膜組成而使淚膜不穩定,造成淚液無法適當的保持眼球表面的濕潤,淚液過度蒸發,造成眼表乾燥,最終使結膜及角膜上皮細胞受損剝落,因而出現眼睛紅腫、充血、乾癢、怕風、畏光、視覺模糊、刺痛、異物感、分泌物黏稠、反射性淚液分泌等乾眼症症狀。較嚴重者,角膜上皮破皮而有絲狀物黏附,嚴重角膜損傷則會造成角結膜病變、視覺功能障礙、及其他顯著併發症,進而影響視力,最終將影響工作能力及生活品質。

淚膜的成分主要是由瞼板腺(meibomian gland)所分泌的脂質、由杯狀細胞(goblet cells)所分泌的黏蛋白、及水組成。在淚液分泌不足、瞼板腺功能不全、黏蛋白生成降低、及淚液過度蒸發的情況下,造成眼表上皮細胞損傷,亦會再經由損傷相關分子模式(Damage Associated Molecular Patterns, DAMPs)引起發炎反應,此惡性循環更進一步造成眼表上皮細胞的二次損傷。

BRM421

BRM421 為全新機轉的創新神經營養性胜肽,能活化角膜緣幹細胞、加速角膜修復,改善淚液品質及視覺功能,並打破發炎反應的惡性循環,具備早期見效與良好的安全性。除了在臨床試驗中已驗證 1–2 週內修復角膜的療效之外,相較於現有競品,BRM421 更是唯一能透過多重機制治療乾眼症的藥物。待三期臨床試驗驗證後上市,將為乾眼症病患提供全面性的治療選擇。

加速角膜修復
活化角膜緣幹細胞

改善淚液品質
維持杯狀細胞數量
恢復瞼板腺功能

改善視覺功能
促進對神經組織的保護

打破惡性循環
抑制發炎反應

BRM421 之主要利基

BRM421 能從不同面向的作用機轉來治療乾眼症,增加病人能有效控制症狀的治療選擇

BRM421 能在一週內改善主觀症狀,並在兩週內改善客觀病徵,較抗發炎類藥物起效更快

BRM421 是高品質但可負擔的藥物,僅需現有藥物一半的售價,即可達到超過80%毛利率

在超過1000個乾眼病人的臨床試驗中,BRM421組皆沒有嚴重的副作用,沒有人因副作用退出