強強聯手! 全福生技結盟ORA 加速推進乾眼症新藥三期臨床 - BRIM Biotechnology, Inc.

強強聯手! 全福生技結盟ORA 加速推進乾眼症新藥三期臨床

全福生物科技(以下簡稱全福生技,股票代號:688516日宣布,與國際知名眼科CRO公司Ora, Inc.(簡稱“ORA”)建立策略合作關係,共同參與全福生技旗下乾眼症新藥BRM421於美國展開的三期臨床試驗。

全福董事長兼總經理簡海珊博士表示:「ORA是眼科藥物臨床開發的全球領導者,這次的夥伴關係奠基於二期臨床試驗的合作經驗,進一步聯手可加快BRM421的後期臨床開發與送件進度。在新協議簽署後,計畫今年第四季啟動三期臨床試驗,憑藉雙方的強項,即全福在轉譯科學上的專業知識,和ORA在眼科產品開發上的成功記錄,相信會加快我們的進程。」

BRM421是一款合成胜肽原創新藥,來自全福生技獨特的短多肽鏈(PDSP)技術平台,是由幹細胞再生色素上皮衍生因子(PEDF)所生成,可開發出應用於不同適應症的多項產品。PEDF是一種具有神經營養和抗發炎特性的多功能蛋白質,而PDSP則是取此蛋白中之功能片段,透過角膜修復、抗發炎、及瞼板腺的修復,加速乾眼症的治療。

乾眼症是一種慢性疾病,迄今影響全球約15.2億人的生活品質與生產力。3C產品的使用是增加罹患乾眼症機率與嚴重程度的原因之一(資料來源1),新冠肺炎(COVID-19)大流行後,許多人居家工作時需長時間緊盯螢幕,讓情況更為加劇。其餘如衰老、眼科手術、環境乾燥、長期佩戴隱形眼鏡、和自身免疫性疾病等也都是乾眼症的致病成因。不同於目前的治療方法,BRM421是一種新穎的再生胜肽療法,一旦成功將可完全緩解病患的症狀並修復損傷的角膜。

ORA資深副總裁George OuslerSenior VPAnterior Segment)表示:「ORA一向對乾眼症的解方充滿熱情,很榮幸能與全福合作,加速BRM421這項原創藥的開發,使病人受益。PDSP平台的修復機制,與現有的乾眼症藥物非常不同。試驗數據證明,BRM421可以修復受損的角膜,也可快速緩解乾眼症的整體症狀。期待能運用ORA開發眼科創新藥物上市的成功經驗,協助BRM421三期臨床試驗的設計和規劃,使這個原創療法能更快上市」。

乾眼症是一種成因複雜的疾病,目前無法治癒且需要長期用藥控制。全球乾眼症患者的人數持續增長,有年輕化的趨勢,現有的療法已無法有效控制病情。醫生與病人們皆引頸期盼更多有效治療的選擇。簡海珊博士指出,BRM421再生胜肽具有獨特的作用機制,可刺激角膜邊緣幹細胞的增殖和分化,加速患者眼部傷口的癒合,安全性高且展現早期療效(資料來源2),有機會成為第一個起效快、又能全面改善乾眼症症狀的一線用藥。

資料來源:

  1. Al-Mohtaseb, Z., Schachter, S., Shen Lee, B., Garlich, J., & Trattler, W. (2021). The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use. Clinical ophthalmology (Auckland, N.Z.), 15, 3811–3820. 
  2. Topical BRM421 Ophthalmic Solution improves signs and symptoms of moderate to severe dry eye patients in clinical trials

新聞聯繫人:

全福生技 張思亞

電話:02-2659-8586 #111

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關於全福生技:

全福生物科技股份有限公司(6885)於2013年成立,為應用創新「轉譯科學」研發模式,開發有助於對抗及治癒疾病新療法的新藥開發公司。公司專業團隊以豐富的新藥開發經驗,篩選國內、外的創新案源,採共同研發、技術引進等方式,密切結合雙方能量展開藥品研發,再導入最適合的CROCMO策略夥伴,將創新藥品推展至「概念性驗證」階段,再以授權、合作夥伴的方式,交棒至最具潛力的發展團隊,進行藥品研發的後期臨床試驗,將產品推向上市。此外,基於全福生技獨特的色素上皮衍生因子(PEDF)及其衍生的短鏈胜肽(PDSP)技術平台,已開發出多個治療領域與適應症產品。更多介紹請連結公司官網: https://www.brimbiotech.com/

關於Ora®, Inc.

ORA是全球領先的全方位服務眼科CRO(臨床試驗受託研究機構)公司,在美國、英國、澳大利亞和亞洲設有辦事處。過去40年來,成功協助客戶取得超過55項產品許可,創造超越想像的願景。ORA支持涵蓋初創企業、跨國製藥和設備公司在內的許多機構,有效地將其新產品從概念階段推向市場。ORA的臨床前和臨床階段模型、獨特的方法和全球法規策略已在數千個全球項目中成功獲得驗證。ORA匯聚了世界上最大規模與經驗豐富的眼科專家、執行管理、和研發專業團隊,創造新產品可實現價值的最大化。想到眼科,就想到ORA。更多介紹請連結公司官網:www.oraclinical.com,並請於Facebook按讚、於LinkedIn追蹤最新消息。

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