brm423

角膜受損
眼藥水

BRM423 旨在治療嚴重的角膜損傷。

BRM423新藥亦為一衍生自色素上皮衍生因子之短鏈多胜肽分子,其原料及藥品配方(drug substance / drug product)與已審定為新藥之BRM421相同,屬於不同適應症之新藥,本公司選定角膜修復(corneal repair)為BRM423人體臨床藥效驗證(PoC)之適應症。

BRM423之有安全及早期療效等優勢已於BRM421之乾眼症臨床試驗中驗證,亦進一步於動物模式驗證其具備修復嚴重角膜受損之功能。BRIM Biotechnology 正在使用其 PDSP 技術平台將 BRM423推向市場。

關於角膜損傷

若角膜緣幹細胞(limbal stem cells, LSCs)缺乏或功能異常會導致角膜上皮損傷無法修復,嚴重者可能造成視力喪失或失明;因疾病或意外喪失角膜緣幹細胞是失明的常見原因。

修復角膜損傷的優越療法

BRM423 已在臨床前研究中證明了卓越且快速的角膜癒合功效。這種新型神經營養肽可刺激角膜傷口癒合和角膜修復。 BRM423 的 PEDF 衍生短肽 (PDSP) 先前已被證明可促進 LSC 的生長、擴張和再生。此外,經 PDSP 擴增的 LSC 保持其分化為角膜細胞的能力以及自我更新的能力。最重要的是,PDSP 在動物模型中顯著加速了角膜傷口癒合,並證明了 PEDF 的更新和重建角膜上皮細胞與組織的功能,這也可能促進 LSC 擴張。 BRM423 的安全性和早期療效在 BRM421 的兩項臨床研究中得到證明,可直接進入臨床 II 期。

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