全福生物科技股份有限公司（股票代號：6885，以下稱「全福生技」）今日舉辦法人說明會，由董事長林羣主持，說明公司最新研發成果與長期發展策略。全福生技眼科新藥產品包括乾眼症新藥 BRM421、神經營養性角膜炎新藥 BRM424、青光眼新藥 BRM411 以及抗血管新生新劑型新藥 BRM412,近期皆獲得關鍵性突破，展現公司在眼科創新藥物領域的研發實力。同時，全福生技宣布與亞果生醫（ACRO）簽署共同研發合作意向書，攜手再生醫學創新技術之應用開發。並宣布投資康百事生物資訊公司，藉由轉譯科學與人工智慧的結合，進一步強化研發能量與效率，深化精準醫療布局。
全福胜肽新藥開創新局，研究實驗進度重大突破
BRM421 乾眼症新藥是全福生技的核心產品，具有促進幹細胞再生潛力。該藥物已完成劑型優化，近期並獲衛福部核准台灣臨床第二期劑量探索試驗，預計第四季啟動收案。公司亦規劃於同季同步向美國 FDA 申請臨床第三期試驗。
針對神經營養性角膜炎的 BRM424，於美國與巴西的臨床二期試驗中已展現顯著角膜修復成果。在美國的恩慈治療案例中，對於嚴重輪狀角膜幹細胞缺損患者，亦顯示出視力及生活品質大幅改善。董事長林羣表示，BRM424 在罕見疾病治療上取得突破性成果，不僅驗證了公司 PDSP 技術平台的有效性，也展現其臨床與商業化價值。BRM421與 BRM424均已引起多家國際藥廠關注，相關授權合作正在積極洽談中。
青光眼研發推進，血管新生雙向並行
青光眼新藥 BRM411 具創新作用機制，可有效降眼壓並改善房水流出，目前亦已獲准衛福部核准進入第 1/2b 期臨床試驗,即將開始進行收案。隨著需求上升。同時，BRM412 專注於眼部血管新生，已完成配方優化，並計劃展開美國 FDA 諮詢，力拚成為全球首款抗血管新生新藥。
攜手亞果生醫，加速開發創新產品
全福生技此次與亞果生醫的合作，將聚焦於再生醫學中的眼科與退化性關節炎領域，探索產品間的協同效益。亞果生技以「超臨界二氧化碳流體技術」為核心平台，開發出的再生醫材，包含角膜修復膜、軟骨修復材料等，可作為組織修復的支架，引導自體細胞生長，實現再生治療。全福生技則憑藉 PDSP 技術平台，開發出具細胞再生能力的胜肽新藥，已在眼表疾病及罕見疾病治療中展現突破性成果。雙方技術優勢互補，將有望打造出兼具藥物治療與再生醫材應用 的創新解決方案，加速進軍國際市場。
投資布局雙引擎 精準醫療 AI 雙強化
同時，為因應投入精準治療新藥開發及FDA新藥審查法規之改變，全福生技宣布將投資康百事生物資訊，以加速對精準治療基因研究及AI新藥開發模型之探討。藉由康百事在 AI 基因診斷軟體之研發實力與已累積超過 15,000 例亞洲臨床案例數據平台的優勢，以及已建立之臨床場域與研發網絡，可加速公司在精準醫療與新藥開發的布局。
根據Precedence Research研究報告指出，2024 年全球基因檢測市場規模為 218.9 億美元，預計到 2034 年將達到 650.3 億美元左右，2025 年至 2034 年的複合年增長率為 11.50%。康百事主要產品為InheriNext 基因診斷軟體平台，該平台已取得 USFDA SaMD Class1 (Software as Medical Device)註冊，並積極拓展日本、美國市場。預期結合其產品技術優勢、快速累積之臨床基因數據，以及AI 軟體客製化能力，將可提升精準治療新藥選題及開發之效率，臨床試驗病人之識別提高招募效率等，成為全福發展「精準醫療」的重要戰略支點。
董事長林羣強調，全福正從單一開發模式，轉向「共同研發 + 投資併購」雙引擎的加速成長策略，未來將持續推動創新藥物、再生醫學與精準醫療的全面發展，邁向全球領導地位。