全福生技董事會改選陣容堅強,乾眼症新藥搶攻百億美元商機

全福生物科技(以下簡稱”全福生技”,股票代號:6885)於 3月15日召開今年度第一次股東臨時會,順利完成董事全面改選,新董事會成員多元且國際經驗豐富,有助深化公司治理及未來發展方向之拓展。

本次新任董事共計九席,含三席獨立董事。新任董事為簡海珊、Frank Wen-Chi Lee、胡德興、曾惠瑾、益鼎生技創業投資股份有限公司、以賽亞資本有限公司;新任獨立董事為時大鯤、甘良生、林秀戀。股臨會後旋即召開董事會,全體董事一致通過簡海珊續任董事長。

簡海珊表示,新任董事會成員的專業背景多元,除了生技醫藥產業外,還各具其他產業、或策略投資、會計財務等資歷,加以擁有跨國型企業領導人經驗,將可促進董事會職能的健全發展、深化公司治理,進而提升公司營運與策略發展的能量。

全福生技去年再度獲得經濟部工業局核准審定為生技新藥公司,取得BRM421(乾眼症)、BRM423(角膜嚴重損傷)、及BRM521(退化性關節炎)新藥認定資格。其中,乾眼症滴劑治療新藥BRM421在授權及臨床試驗上都有具體進展。不僅將大中華區(中、港、澳)的開發及商業化權利授與中國遠大醫藥,更於美國順利完成二次臨床試驗(二期臨床、二/三期臨床),合計超過370位病患參與藥物的安全性與療效性測試;接著只需向美國食品藥物管理局(FDA)提出二期臨床結束諮詢會議(end-of-phase 2 meeting),經諮詢後,便可直接規劃進行第三期臨床試驗,預計於今年內完成該諮詢會議。

此外,考量法規策略以加速新藥上市,全福生技已將產品線跨入眼科罕見疾病領域,著手開發神經營養性角膜炎適應症。

BRM421是運用創新之幹細胞再生之胜肽技術平台(PDSP)所開發的候選藥物,其作用機轉在於促進幹細胞修復。根據已知的臨床試驗結果,BRM421安全性高,不僅能顯著改善病患眼睛的乾燥感、灼熱剌痛感、與畏光感,更具有早期療效的獨特性,有機會搶佔第一線用藥市場。

乾眼症是常見眼科疾病之一,近年因3C產品的廣泛使用、長時間配戴隱形眼鏡、以及近視雷射手術越趨頻繁等,乾眼症人口急速上升,並有年輕化趨勢。根據國際研調機構GlobalData的預測,2028年全球乾眼症藥物市場規模將達111億美元,2018-2028的年均複合成長率可達10.6%。

展望未來,董事長簡海珊期盼所有股東繼續給予肯定與支持,並表示將如期推動各項研發與臨床試驗進程、拓展商務合作計畫。同時,在新的董事會支持下貫徹帶領公司完成上櫃目標,預計今年上半年登錄興櫃,實踐階段性里程碑。

新聞聯繫人:

全福生技 張思亞

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關於全福生技:

全福生物科技股份有限公司(6885)於2013年成立,為應用創新「轉譯科學」研發模式,開發有助於對抗及治癒疾病新療法的新藥開發公司。公司專業團隊以豐富的新藥開發經驗,篩選國內、外的創新案源,採共同研發、技術引進等方式,密切結合雙方能量展開藥品研發,再導入最適合的CRO、CMO策略夥伴,將創新藥品推展至「概念性驗證」階段,再以授權、合作夥伴的方式,交棒至最具潛力的發展團隊,進行藥品研發的後期臨床試驗,將產品推向上市。此外,基於全福生技獨特的色素上皮衍生因子(PEDF)及其衍生的短鏈胜肽(PDSP)技術平台,已開發出多個治療領域與適應症產品。更多介紹請連結公司官網: https://www.brimbiotech.com/。


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