全福生技(6885)獲准公發,上半年擬登興櫃 | 搶攻乾眼症新藥一線用藥市場

全福生技(6885)獲准公發,上半年擬登興櫃 | 搶攻乾眼症新藥一線用藥市場

 

全福生物科技(以下簡稱”全福生技”,股票代號:6885)今(17)日獲主管機關核准成為公開發行公司,預計今年上半年登錄興櫃。

全福生技以轉譯科學為核心研發能力,運用創新的多胜肽技術平台(PDSP),開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的候選藥物。進度最快的乾眼症滴劑治療新藥BRM421,除已經完成美國二/三期臨床試驗,並成功將大中華區(中、港、澳)的開發及商業化權利授予遠大醫藥(中國)有限公司。預計今年與FDA進行二期臨床結束諮詢會議(end-of-phase 2 meeting)後,規劃啟動三期臨床試驗。

乾眼症是常見眼科疾病之一,目前已上市藥物之作用機轉多以抗發炎為主,且需治療3至6個月方能顯現療效,存在未被滿足的醫療需求。BRM421是少數具有早期療效的乾眼症藥物,促進角膜修復之獨特機轉為市場首見(first-in-class),收納數百位病人的臨床試驗結果顯示具高度安全性,對病人眼睛之乾燥感、灼熱剌痛感、及畏光感均見改善,有機會搶佔第一線用藥市場。

全福生技成立於2013年,董事長簡海珊兼任總經理,目前實收資本額為6.9億元。主要法人股東包括益鼎、元大、富邦金控等創投、及晟德大藥廠等。公司特色在於轉譯科學的能力與經驗,採專案管理模式整合虛擬團隊,架構新藥開發的價值鏈,可顯著降低研發成本,提升產品競爭力。

簡海珊表示,公司以開發患者數較多的適應症及孤兒藥並行,率先用於眼科產品佈局,同步進行乾眼症新藥BRM421,以及罕見疾病藥物的開發。盼藉由孤兒藥激勵法規的優勢來加速新藥上市,不僅能兼顧成本與收益,還能照顧到罕病患者,實踐人道關懷。未來,將逐步擴及眼科外其他未被滿足的醫療需求,實現公司願景。

新聞聯繫人:

全福生技 張思亞

電話:02-2659-8586 #111

E-mail:info@brimbiotech.com

關於全福生技:

全福生物科技股份有限公司(6885)於2013年成立,為應用創新「轉譯科學」研發模式,開發有助於對抗及治癒疾病新療法的新藥開發公司。公司專業團隊以豐富的新藥開發經驗,篩選國內、外的創新案源,採共同研發、技術引進等方式,密切結合雙方能量展開藥品研發,再導入最適合的CRO、CMO策略夥伴,將創新藥品推展至「概念性驗證」階段,再以授權、合作夥伴的方式,交棒至最具潛力的發展團隊,進行藥品研發的後期臨床試驗,將產品推向上市。此外,基於全福生技獨特的色素上皮衍生因子(PEDF)及其衍生的短鏈多胜肽(PDSP)技術平台,已開發出多個治療領域與適應症產品。更多介紹請參考本公司官網。

聲明:

本新聞稿及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述;其內容乃根據既有之風險及可能的不確定性進行判斷及預測,包括:市場因素與其他非全福生技所能掌控之原因。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估,除非基於法律的要求,本公司不負日後更新之責。