BRM423

BRM423新藥亦為一衍生自色素上皮衍生因子之短鏈多胜肽分子,其原料及藥品配方(drug substance / drug product)與已審定為新藥之BRM421相同,屬於不同適應症之新藥,本公司選定角膜修復(corneal repair)為BRM423人體臨床藥效驗證(PoC)之適應症。BRM423之有安全及早期療效等優勢已於BRM421之乾眼症臨床試驗中驗證,亦進一步於動物模式驗證其具備修復嚴重角膜受損之功能。

若角膜緣幹細胞(limbal stem cells, LSCs)缺乏或功能異常會導致角膜上皮損傷無法修復,嚴重者可能造成視力喪失或失明;因疾病或意外喪失角膜緣幹細胞是全球最常見的失明原因。

BRM423 短鏈多胜肽分子經細胞及動物試驗均證明其可促進角膜緣幹細胞生長及分化,進而促進角膜再生修復。角膜損傷修復過程中角膜緣幹細胞會增生及分化,以更新和重建角膜上皮細胞與組織。