BRM421 - 中重度乾眼症眼藥水 BRIM Biotechnology, Inc.
brm421

乾眼症
眼藥水

有望成為修復眼角膜的乾眼症藥

我們的主要產品 BRM421 有望成為治療和修復角膜損傷的乾眼症 (DES) 藥。

BRIM 通過利用其 PDSP 技術平台,縮短研發時程,將把新型眼科藥物推向市場。

關於乾眼症

乾眼症 (DES) 是一種常見的疾病,其中眼睛產生的淚液不足以潤滑眼睛。它可能源於先前存在的眼睛異常、既往疾病或醫療干預。除了乾眼,中度至重度 DES 的最常見症狀是眼睛疲勞、頭痛、頸部/肩部疼痛和視力模糊。在某些情況下,患者會出現其他症狀,包括眼睛發紅、灼熱感或持續受壓。 DES 正在全球範圍內增加,預計 2020 年全球將發生 15.2 億例*。目前還沒有治癒乾眼症的方法,並且缺乏可供患者使用的有效療法。

加速角膜修復

BRM421 是一種開發中的中度至重度 DES 患者的局部眼用溶液。 BRM421 的活性藥物成分是一種合成肽,由來自色素上皮衍生因子 (PEDF) 的 29 個氨基酸組成,具有神經營養和抗炎特性。 PEDF 是一種分泌性糖蛋白,具有許多已知的生物學效應,包括促進眼表組織再生。 BRIM 的 PEDF 衍生短肽 (PDSP) 已被證明可以促進小鼠和兔子的嚴重眼部傷口中,角膜緣上皮幹細胞的生長和擴增。 BRM421 具有獨特的作用機制。它刺激角膜緣幹細胞的增殖和分化,從而加速角膜修復過程。它還促進杯狀細胞的增殖和分化,改善乾眼症的淚液質量。

BRM421將於2022年進入III期試驗

BRIM 已完成兩項乾眼症臨床研究,一項首次人體 II 期 (FIH) 研究和一項二次人體 II/III 期 (SIH) 研究。這兩項研究表明 BRM421 是一種安全有效的乾眼症治療方法,具有早期作用。 BRM421預計將於2022年底進入III期研究,並於2026年提交NDA。

* 來自 Datamonitor Healthcare 的統計數據。